Цей сайт використовує кукі, щоб полегшити вам використання інтернету. Переходячи на цей сайт, ви дозволяєте нам залишити кукі на вашому пристрої. Якщо бажаєте, ви можете вимкнути функцію кукі в налаштуваннях вашого браузеру. Прийняти

Инструкция Простатилен-Цинк

                                                                                                                               УТВЕРЖДЕНО

                                                                                                                          Приказ Министерства

                                                                                                                     здравоохранения Украины

                                                                                                                     ____________№__________

                                                                                                               Регистрационное удостоверение

                                                                                                                        № ____________________

                                                                                                                                   

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

По медицинскому применению препарата

 

ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК

(PROSTATILENZINC)

 

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит простатилена 30 мг (0,03 г), цинка сульфата гептагидрата 100 мг (0,1 г), витамина-Е-ацетата (DL-альфа-токоферола ацетата) 100 мг (0,1 г);

вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, твердый жир.

 

Лекарственная форма. Суппозиторий ректальный.

Суппозиторий белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, пулеобразной формы.

Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

 

Название и местоположение производителя.

ФО «Лекхим-Харьков». Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

 

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТС G04CX.

 

Комбинированный препарат, применяемый для лечения заболеваний предстательной железы. Простатилен-цинк, входящий в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшает отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Простатилен-цинк также стимулирует активность гормонального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Цинк предотвращает развитие добро- и злокачественных процессов в предстательной железе, способствует сохранению целостности сперматозоидов, повышает половое влечение, является фактором иммунной защиты, необходимый для созревания специфических иммунных клеток, синтеза цитокинов, резистентности организма. Дефицит цинка, который присущ, в частности, пожилым людям, ведет к импотенции, регрессии мужских половых желез и яичек, снижению количества спермы.

Витамин Е поддерживает биологическую активность сперматозоидов, имеет антикоагулянтные свойства, препятствует внутрисосудистому свертыванию крови, поскольку обладает способностью к связыванию протромбина, оказывает также противовоспалительное и выраженное антиоксидантное действие, предотвращает развитие атеросклероза.

Компоненты препарата эффективно всасываются в кишечнике. Витамин Е в крови связывается с липопротеидами и частично с альбумином, депонируется в надпочечниках, гипофизе, саманниках, жировой и мышечных тканях, печени. Выводится преимущественно с желчью. Цинк не кумулирует, выводится с калом (85%), а также с мочой и потом. Информация о фармакокинетике Простатилена отсутствует. Ректальное введение препаратов обеспечивает их эффективное поступление в локальное кровообращение органов малого таза и к мужским репродуктивным органам.

 

 

Показания ку применению.

Лечение и профилактика хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы; осложнение после операций на предстательной железе, а также половых расстройств, мужского бесплодия.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиосклероз. Повышенная чувствительность к белкам крупного рогатого скота.

 

Надлежащие средства безопасности при применении.

С осторожность назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса лечения, назначенные врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

 

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют женщинам.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствует. Однако у некоторых пациентов препарат может вызвать головокружение и затуманивание зрения, поэтому во время терапии рекомендуется воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости (включая управления транспортными средствами и механизмами).

 

Дети.

Препарат не применяют детям.

 

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитория необходимо:

— по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

— далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Взрослым суппозиторий вводить глубоко в задний проход.

С лечебной целью применять по 1 суппозиторию 2 раза в день (утром и вечером) в течении 5-10 дней.

С целью профилактики – по 1 суппозиторию 1 раз в день.

Продолжительность лечения определяет врач в соответствии с характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс лечения можно повторить через 1-6 месяцев.

 

Передозировка.

О случаях передозировки суппозиториев с простатиленом не сообщалось. При передозировке цинка сульфата отмечается лихорадка, нарушение функций легких, дегидратация, дисбаланс электролитов в плазме крови, почечная недостаточность.

При приеме высоких доз препарата (более 400 мг в сутки в течении длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущения усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронинав сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

 

Побочные эффекты.

Аллергические реакции, включая зуд, гиперемию кожи, кожные высыпания, изменения в месте введения, включая чувство жжения. При длительном применении больших доз витамина Е возможны явления снижения свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витами Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигокси), витаминов A и D. Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистической действие относительно витамина К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

 

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Дата последнего пересмотра.

 

   

 

 

Потенциале
Простатилен